本书紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其最新进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例。

《药品GMP指南：厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统

《质量管理体系：药品GMP指南》是（药品GMP指南）之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际专家指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系

《国家治理丛书·转型中的监管型国家建设：基于对中国药品管理体制变迁（1949-2008）的案例研究》立足全球，着眼于民族的伟大复兴，以创建当代宪政文明为目标，重构以人本为基石、谋求大国治理之逻辑。它旨在：1．总结中外国家治理之经验、艺术和规律；2．发展和提升中国政治科学，特别是建立以治理为基础、富有中国特色的政治科学；

田侃教授编著的《中国药事法（第2版）》对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳，比较清晰地描述了我国药事法律制度的脉络，层次分明，重点突出。在这本书里，他援引了国家立法机关的权威观点，荟萃了近年来卫生法学理论研究诸多成果，也展示了自己多年来潜心研究药事法的心得，具有较强的可读性和实用性。对于初涉药事法的人来

本教材根据教育部对高等职业教育人才培养的相关要求，以高职高专药学专业培养目标为依据，基于药房工作过程，由多所医药学校和医药行业专家共同编写，供药学和药品经营与管理专业用。本教材共分为药品分类陈列、处方调配、药品销售、药学咨询和经营过程药品质量保证五大工作任务，每个任务由若干个实训项目来完成，每个项目内容主要包括有工作任

本教材分为药事法规、经济法规、附录三个部分。本教材按照基础模块、选用模块、实践模块的结构设置教学内容；具有结构严谨，重点突出，理论与实例相结合等特点。我们在有关篇章后，安排了围绕本章内容的案例进行分析，通过对案例分析、讨论，培养学生的思维能力、交流能力和自学能力，激发学生学习法律知识的兴趣。 本教材按照《药事法规与经济

本书系统地阐述了药用植物遗传育种学的理论原理，涉及在药用植物遗传育种中的常规技术、生物技术的方法学及在生产中的应用等内容，将理论与实践有机地结合。将药用植物遗传学与育种学紧密结合，融科学性、实用性于一体，力求反映药用植物遗传育种研究的前沿和成果，又适应教学改革及当前市场经济对高质量人才培养的需求。《药用植物遗传育种学》

国家基本药物制度问答

《药事管理学》是新世纪全国高等中医药院校管理专业规划教材之一，是根据新时期对高等中医药院校管理专业人才培养与药事管理学教学大纲的要求，由全国16所高等医药院校从事药事管理学教学、科研一线的相关专家和教师共同参加编写而成。药事管理学是现代药学的一门分支学科，是药学的重要组成部分，也是医药卫生事业管理学的一个重要分支。本教