本书分为药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理四个模块，内容包括：药事管理体制、药学技术人员管理、药品监督管理相关法规、药品注册管理、药品生产管理等。

本书共十章，包括执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理等内容。

本书包括“案例”及“习题”两个部分，内容结合《药事管理学》教材的常见章节编排便于配合使用，但又不同于传统的表现形式，根据教师和学生的需求大胆突破，利用自学和教学改革。编委来自教学、临床、企业一线，为本书的撰写提供了生动的素材和精辟的解析。本书根据**版《药品管理法》等法规编写，对案例的分析采用事件发生时的法律条款，同时

本书以苏州大学附属医院为例，介绍中心药房的工作流程和各流程工作的具体内容、管理、注意事项等，以规范工作，降低甚至杜绝差错。书稿在简单介绍中心药房的发展历史和现状后，按工作流程，分为审核、药品调配、药品管理、药学服务及质量控制等几部分。书稿对流程论述详细，是在运用计算机系统控制流程方面，苏大附一院中心药房走在了全国的前列

本书主要内容概述:妇幼保健院的药学部组织架构及要求,医院药事管理与药物治疗委员会制度,药学部结构、职责与工作制度,药学质量管理体系,预防药学管理体系,药学应急管理体系,药品管理(妊娠期、哺乳期等特殊药品的管理:高警示药品、终止妊娠药品管理等),制剂管理,临床药学管理,药学信息管理,药学科研管理,社会药学管理(社会公众人

本书是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材，也是高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态系列教材之一。本书以国家现行药事管理法律、法规、规章等为依据，参考国家执业药师考试大纲，结合药品行业相关工作岗位需求，涵盖药品与药品监督管理、药学技术人员管理、药品信息管理、特殊管理药品的管理、药品研制与注册管理、药品生产管理、

在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上，本次修订拟编写教材品种在上一版的基础上做出了相应调整，并根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术，以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新，注重学生实践能力的提升，培养学生的创新能力和新药研发能力。同时，将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于

本书首先介绍了药物来源及植物药成分、药物相互作用、药品不良反应与药源性疾病；然后阐述了医院药事管理的相关内容；最后将临床常见药物按药理作用和临床应用相结合的方法进行了分类，讲解了临床常见药物的作用、给药方法、剂量剂型及禁忌证等内容。

本书共收录了九部分，包括药品注册申请审评审批情况；药品注册申请受理情况；重点治疗领域品种；全力做好应急审评工作；鼓励中药传承创新发展；加强《药品注册管理办法》配套文件制修订；加快审评技术标准体系建设等。

本书设特载、专记、药品监督管理、医疗器械监督管理、化妆品监督管理、政策法规和依法行政、行政执法等类目，记述了2020年山东药品监督管理的发展成果。