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当前分类数量:177  点击返回 当前位置:首页 > 中图法 【R95 药事组织】 分类索引
  • 药品监管科学初探
    • 药品监管科学初探
    • 科技国合司、国际交流中心/2023-2-1/ 中国医药科技出版社/定价:¥120
    • 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校

    • ISBN:9787521429398
  • 药事管理学(第5版)
    • 药事管理学(第5版)
    • 孟锐主编/2023-1-1/ 科学出版社/定价:¥69.8
    • 本书内容共分三篇:第一篇为总论(第1章至第4章),介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等;第二篇为专论(第5章至第8章),介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等;第三篇为各论(第9章至第13章),介绍药物研发

    • ISBN:9787030741981
  • 药品注册行政受理管理研究
    • 药品注册行政受理管理研究
    • 董?F/2023-1-1/ 中国医药科技出版社/定价:¥69
    • 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方

    • ISBN:9787521436945
  • 临床用药与药物管理
    • 临床用药与药物管理
    • 朱来清,郭忠杰,杨骅,杜中英,由金银编/2023-1-1/ 上海交通大学出版社/定价:¥198
    • 临床用药与药物管理

    • ISBN:9787313257505
  • 突发事件中药学保障与药品供应
    • 突发事件中药学保障与药品供应
    • 主编吴久鸿, 吴晓玲, 杜光/2022-12-1/ 中国协和医科大学出版社/定价:¥198
    • 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发公共卫生事件救治的主

    • ISBN:9787567920101
  • 基于监管科学的药物警戒解读
    • 基于监管科学的药物警戒解读
    • 孟光兴主编/2022-11-1/ 中国医药科技出版社/定价:¥128
    • 本书将药物警戒视为在药品不良反应监测与报告基础上发展起来的全周期药品安全科学监管实践,是药品监管科学应用于药品安全监管的重要体现。全书分别从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面,以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读,提出一一些值得深人探讨的观点和建议。

    • ISBN:9787521435009
  • 药品质量管理实务
    • 药品质量管理实务
    • 胡冬梅主编/2022-11-1/ 中国医药科技出版社/定价:¥39
    • 本选题申请所编教材以校企深度合作为基础,以企业岗位(群)任职要求、职业标准、工作过程作为教材主体内容,融合课程思政相关内容,紧扣教育部关于职业教育的指导思想和文件精神,开发职业教育特色教材、突出应用性和实践性,注重学生职业能力和职业精神的培养;内容对接新法律、新标准、新规范;以任务驱动为引领,推广模块化教学、混合式教学

    • ISBN:9787521435856
  • 中国新药注册与审评技术双年鉴
    • 中国新药注册与审评技术双年鉴
    • 韩培主编/2022-11-1/ 中国医药科技出版社/定价:¥158
    • 本书的内容主要来自两部分,一部分来自中国新药杂志、国家药监局注册司、药审中心等专家撰写的政策梳理与解读文章,另一部分来自中国新药杂志2020~2021年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章,约70篇文章,择优录用,经过筛选和再次编辑成书,经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。

    • ISBN:9787521434842
  • 药事管理法规
    • 药事管理法规
    • 黄孟军、安亚楠、雷丽 主编/2022-10-1/ 化学工业出版社/定价:¥48
    • 本书结合应用型人才培养目标,融入课程思政元素,基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求;讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施,当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识;系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等;通过构建案例库,总结近年来国内外发生的药事管理典型

    • ISBN:9787122400239
  • 药品质量管理(王晓杰)(第三版)
    • 药品质量管理(王晓杰)(第三版)
    • 王晓杰、胡红杰 主编/2022-8-1/ 化学工业出版社/定价:¥39.8
    • 《药品质量管理》(第三版)共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最

    • ISBN:9787122404831