本书总结了中国近期关于基本药物政策（NEMS）的尝试，构建了评估框架，在此基础上对其实施情况进行了评价。通过2010-2011年在山东、浙江、安徽、宁夏四省农村初级卫生中心(PHCs)开展的问卷调查、处方和文献审查，获得了实证数据。还采用了关键人物访谈和焦点小组访谈。本文还讨论了政策影响。

制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，

本实训教材共有十六个实训项目，实训内容包括案例分析、参观药事机构、药品分类管理、处方点评，药品调配、药品标签和说明书实例讨论、药品注册申报、药品广告的审批和药品知识产权保护等实训项目，总计40学时，可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用，各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等

本书系统阐述与国家基本药物政策相关的各环节，共11章，包括基本药物政策概述、基本药物目录制定、生产供应、流通储备、招标采购、质量监管、价格形成、支付报销、配备使用、制度补偿、监测评价等。每章的内容共分5部分：①基本理论：介绍与相关章节对应的基本知识和基本理论和共性理论，使读者更好理解基本概念和相关理论。②发展沿革：介绍

2009年我国开始基本药物制度启动至今已有十年，本书借鉴国际基本药物政策制定与推行的经验，探讨我国基本药物政策的发展与现状，并对基本药物政策的具体措施与实施效果进行实证评价研究，深入调查和分析六省公立基层卫生医疗机构中基本药物的可获得性、价格变化与处方使用情况等进行详实分析。

药事管理与法规

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，依据修订的管理规定对药事组织、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品等内容进行了重点修订，更新了有关数据，增加了新的进展。对编写体例进行了必要的调整，每章前列有学习目标，正文中设计了知识链接、知识拓展和相关案例的模块。

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，对药事法历史沿革、法学理论、现行药事法内容及国外相关法律制度做了较为系统的介绍，对现代医药学发展中产生的新的法律问题也做了有益的探讨，选取大量医药热点和难点案例进行分析。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、

本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品

本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运