本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运
为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求,上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》,作为普通高等教育中医药类十二五规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一,获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持,并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态,适应国家执业
本书分为两个教学模块十个教学项目,模块一介绍药事管理基本知识与技能;模块二为药学职业专项法律法规,包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域,以药品生命周期为主线,贯穿药品质量链条的全程监督管理。
本书是执业药师资格考试--药事管理与法规临考冲刺模拟试卷的复习参考书,由具有丰富教学、执业药师考试辅导经验的专家根据2018年新考试大纲及历年考试真题,按照新考试题型,针对重点、难点及高频率考点编写的三套模拟试卷,适合考前冲刺复习备考。
本书共11章,内容包括:执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理等。
本书主要由11章组成,阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规。
2019国家执业药师考试用书中西药教材 辅导用书 药事管理与法规 (第十三版)
本书是“国家执业药师考试30天冲刺跑”图书之一,由多年从事执业药师考试考前辅导的团队依据新大纲和考试指南精心编写而成,书中以图、表、文字结合方式,高度凝练指南,并对考点的重要程度进行标注,细化分类一目了然;书中标记历年出现的考点,为考生提前了解考试方向,并在章后附章节练习,帮助考生巩固知识。全书指导性强,重点突出,是参
2019国家执业药师考试用书中西药教材 教材精讲 药事管理与法规(第二版)
《医院药学未来发展的巴塞尔共识》(简称《巴塞尔共识》)由国际药学联合会(FIP)下属的药学实践委员会医院药学分委会起草,于2008年8月在瑞士巴塞尔举行的第68届世界药学大会上首次发布,后经修订,修订版于2015年9月10日发布。《巴塞尔共识》的发布,体现了全球医院药学工作者对未来医院药学发展的展望和规划,对世界各地医