《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学

《药事管理学》共分为十三章，包括绪论（第一章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作

本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现

本书根据国家现行药事管理法律法规，以人才市场需求为导向，结合药品研发、药品注册、药品生产、药品经营、药品使用等相关岗位职业能力要求编写而成，包括药事管理概述、药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊药品管理及药品知识产权等内容。本书以党的二十大精神为指引，通过拓展阅读等有机融

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及

本教材共分六个项目，分别是药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理和中药管理。每个项目由若干任务组成，每个任务包括“基本知识”“能力训练”和“课后练习”三个模块，旨在要求学生熟悉有关法律法规的条款、规定，更重要的是在今后工作中学会应用这些法律法规，指导工作，合

本书共六个模块。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责与素质；模块二围绕用药基础知识介绍药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见工作内容，如药品陈列盘点、居民常见疾病中西药品推介、储存养护等；模块五介绍社会服务中常见的社区居民用药咨询与健康教育、家庭常用医疗器械体验

本书内容共分三篇：第一篇为总论(第1章至第4章)，介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论(第5章至第8章)，介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论(第9章至第13章)，介绍药物研发

本书共分10章，内容包与老年人的沟通技巧、老年综合评估、老年人心理保健与指导、老年人安全用药护理、老年人日常照护指导、常见老年综合征的保健、老年人常见疾病保健、老年人常见安全问题与应急处理、临终关怀等。

本书结合应用型人才培养目标，融入课程思政元素，基于教学改革成果汇编而成。主要介绍药学相关职业道德原则、基本规范及执业药师道德要求；讲解国家卫生改革意见及配套文件、改革措施，当前国内药事管理体制、监督检验机构及药事管理相关知识；系统汇总药事管理相关法律法规、条例和办法等；通过构建案例库，总结近年来国内外发生的药事管理典型

《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引用最

《医疗机构药品遴选指南》于2019年4月由天津医科大学总医院发起，联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23个地区68位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多指标的药

本书包括“案例”及“习题”两个部分，内容结合《药事管理学》教材的常见章节编排便于配合使用，但又不同于传统的表现形式，根据教师和学生的需求大胆突破，利用自学和教学改革。编委来自教学、临床、企业一线，为本书的撰写提供了生动的素材和精辟的解析。本书根据**版《药品管理法》等法规编写，对案例的分析采用事件发生时的法律条款，同时

本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特

药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作，对药品信息化追溯体系概念进行了剖析，对药品信息化

《药事管理学》全书共14章，主要内容包括：绪论(第一章)、药品及药品管理制度(第二章)、药师和药学职业道德(第三章)、药事组织(第四章)、药品管理法(第五章)、药物研究开发与药品注册管理(第六章)、药品生产质量管理(第七章)、药品经营与管理(第八章)、医疗机构药事管理(第九章)、中药管理(第十章)、特殊管理药品(第十一

本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是“十四五”职业教育医药类规划教材。本书按照教育部“三教改革”有关文件要求，结合我国高等职业教育的发展特点，根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材采用项目引领任务驱动的模式编写，突出案例导入，分析讨论，结果实施。全书分12个项目，主要介绍药事法

《药房工作实务》一书共六个模块，模块一、模块二为基础部分，模块三、模块四、模块五为提高部分，模块六为综合提升部分。模块一主要介绍药房工作人员的基本职责、沟通能力等应具备的素质；模块二围绕用药基础知识介绍了药品不良反应及真伪鉴别；模块三介绍西药房和中药房处方调剂的基本流程；模块四主要介绍药房管理中常见的工作内容，如药品陈