《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型,从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至第四章为各论部分,分别从基本概念、监管范围、监管理念、系统结构和监管方法等模式现状入手,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式进行深度研究和对比分析,并总结归纳各监管方法、监管时机、监管
立足于“健康中国”建设对国家基本药物制度的新定位和高要求,结合卫生正义理论、利益相关者理论以及制度变迁理论等理论基础,对当前我国实施基本药物制度的实践现状,针对基本药物在我国供应及使用中存在的问题,再结合实地调研以及相关案例,对基本药物的供应保障、药品价格以及合理用药三个领域进行问题析因,对其问题的形成、形成的原因等进行深入探讨,进一步分析当前基本药物制度与主要目标之间存在的差距,并以此作为基本药物制度创新与制度变革的着力点,寻找弥补这一差距的有效路径,从而推进基本药物制度目标实现,促进健康中国
本书引入思维导图思维及研究方法,彩印常见中药饮片真伪图片,总结常用检测要求和实验室仪器试剂。对药品检查分模块进行系统整理、分析,按照现场检查的惯例思维方法,由整体到局部,浓缩检查的关注重点,列举分析常见案例、典型案例、探讨案例,并以范例形式对偏差、变更、风险控制等普遍薄弱环节进行讲解。