本书从抗体药物概述入手,针对杂交瘤与单克隆抗体、基銦工程抗体、基于抗体的免疫毒素、抗体酶及其在医学上的应用进行了分析研究;另外对抗体药物的剂型与质量控制、抗体药物的临床毒理药理研究、抗体偶联药物研究做了一定的介绍;还对依法珠单抗与那他珠单抗的应用、贝伐单抗、曲妥珠单抗以及PSCK9的应用提出了一些建议。
本书从药物发现与开发的历程开始,为读者呈现了药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等新药研究的基本原理和方法,同时介绍了药物临床前和临床研究过程及理论、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容,并结合了生动的新药研发成功案例。同时,本书还介绍了高通量筛选、基于结构的药物设计、分子建模、药物分析、转化医学等对于药物发现及上市流程中至关重要的科学方法和新近技术。第2版在第1版基础上增加了“抗体药物的发现”一章,使得本书涵盖的内容拓展至生物药物领域。
本书首先概述了学术界在药物研发中的作用、小分子药物开发的新方法,具体涉及疾病相关蛋白的降解,靶向蛋白降解的新概念为探索和调节以前无法成药的蛋白靶点提供了新的机会;然后专门介绍了GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂,以及新型生物药物CAR-T细胞,并展示了基于CGRP抑制机制的新型偏头痛药物的成功案例;最后重点介绍了艾米赛珠单抗、艾伏尼布和瑞博西尼这3个重要的药物研发案例,并邀请相关新药研发团队的核心人员,向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室,最终成功上市的研发历程。
《药物及其中间体的电化学合成》全书共十章,第一章系统地介绍了有机电化学合成的发展历史、基本原理以及基本装置等;第二章介绍了吲哚衍生物的电化学合成和官能团化修饰;第三章介绍了电化学构建含硫醚键、磺酰基以及硫杂环的药物分子及其中间体;第四章介绍了电化学介导芳环-芳环偶联和芳烃氧化环加成反应及其在药物分子合成中的应用;第五章介绍了电化学介导碳氢三氟甲基化、烯烃的胺(醇、酯)化三氟甲基化、烯酸的脱羧三氟甲基化以及电化学介导三氟甲基化环化反应等;第六章介绍了电化学介导胺的非环化以及胺的环化反应合成各类含氮
连续制造是制药行业发展的新方向和趋势,它将大大缩短和降低药物开发、生产的所要花费的时间和成本,显著改善药品的质量,提升制造过程的可靠性。《固体制剂连续制造系统:从设计到实施》旨在阐明如何设计和实施固体制剂的连续制造系统,以此目标,全书17章在清晰的编写逻辑下,系统、全面地阐述了连续制造系统设计和操作的相关组件,内容涉及理论、实践和成功案例,深入浅出,具有较强实用性与指导性。《固体制剂连续制造系统:从设计到实施》适用于制药行业从业技术人员及相关管理人员。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识,正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望《药品包装材》在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴
《工业药剂学》全书由工业药剂学的基础知识、常规剂型及其理论与技术、新型制剂与制备技术三大模块组成。其中第一篇工业药剂学的基础知识,主要包括绪论、药物制剂的设计与质量控制、药用辅料与应用、药物制剂的稳定性、制剂车间设计概述、药品包装;第二篇常规剂型及其理论与技术,主要讲述液体制剂、固体制剂、雾化制剂、半固体制剂、无菌制剂、中药制剂、生物技术药物制剂;第三篇新型制剂与制备技术,主要概述制剂新技术、快速释放制剂、缓释与控释制剂、黏膜给药制剂、经皮给药制剂、靶向制剂、新型药物载体。此外,本书配套“工业药