本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践 中的工作体会、心得总结和思考,积累成文,汇集成册,期望与更 多同行分享交流,也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临 床试验多个方面和不同视角与维度,有涉及法规的,也有操作层面 的;有自己的实践体会,也有海外见闻。为方便阅读,全书共分为6 篇,分别为机构管理篇
华法林作为最为经典的口服抗凝药物,疗效确切、价格便宜、有丰富的循证医学证据,尤其是对于人工瓣膜置换术患者,目前华法林是唯一可以使用的口服抗凝药物。但使用过程中,华法林的一些特点也给临床应用带来了一些困境,例如其治疗窗窄、剂量变异性大、与其他药物及食物相互作用、需要实验室监测等。本书主要介绍了华法林的服用方法、临床应用、
本书共有31个案例,依据辉瑞、赛诺菲、礼来等制药企业的真实案例,对如何在疫情下加强与专家的互动(如优化线上学术平台等),如何使药品及高风险植入医疗器械更快获批上市(如重视药物经济学评价、基于HoshinKanri的方法等),如何利用好粤港澳大湾区的地理优势,县域医院临床科研数据库的构建与应用有哪些成果等内容展开论述。每
本书主要介绍了临床试验项目的管理与实施。书稿围绕临床试验项目管理,分别从基本概念、章程、工作框架、范围管理计划、进度管理计划、资源和费用管理计划、团队和沟通计划、质量风险管理计划以及进度和管理范围几个方面展开阐述,内容简洁不失内涵。特别是临床试验项目的整体管理,涉及临床试验项目的工作分解、进度规划、资源与费用的管理。将
在治疗肿瘤的过程中,因为药物作用会引起身体发生各种状况,这些不良反应常会影响患者的生活质量,甚至对治疗效果也会产生不利影响。然而不良反应并不可怕,针对抗肿瘤药物引起的不良反应,我们可以采取包括预防用药、对症治疗、饮食调节、日常生活行为改善、用药后密切观察并定时检查等措施来进行积极应对。那么常见的不良反应有哪些?该如何管
制药企业从事药品上市后研究,是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市,恰如婴儿初生,此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品,而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中,药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任,这些重大问题包括药品的有效性、安全性,患者的依从性、经济性,
李明凯、罗晓星主编的《香豆素整合药学研究》是作者们在对香豆素及其衍生物长期研究的工作基础上,汲取国际上该领域的研究进展和成果撰写而成。主要内容包括香豆素类化合物的结构分类及特征,植物来源香豆素的提取与分离,香豆素人工合成与结构修饰,香豆素荧光化合物,香豆素及其衍生物的抗凝、抗菌、抗肿瘤、抗病毒、抗氧化应激、抗骨质疏松等
《医学主干课程精编笔记与考研通关训练:药理学精编笔记与考研指南》以现行高等医学院校与药学院校药理学教学课程为依据,以规划教材中的内容为基础,对各章重要内容进行归纳整理,将课本知识变成简洁、层次清晰的纲要和精编笔记,使内容要点和核心知识框架清晰,有助于读者高效、透彻地理解与掌握相应章节的重点和难点,轻松易记。与此同时,在
本书为药学专业必修课考试辅导教材之药剂学分册,根据人民卫生出版社第五版《药剂学》及中国医药科技出版社《药剂学》教材的内容及实际需要编写。每一章分教学大纲提示、教学内容精要、习题、习题答案及要点4大版块,力求使学生在不需要教科书的情况下掌握本章内容。书后还备有硕士研究生入学考试模拟试题5套。主要适用于药类专业的本科学生,