本书以中英文对照的形式对ICHGCP(E6_R2)以及美国联邦法规21CFR和45CFR有关临床试验相关章节进行翻译、汇编,中英文对照方便读者学习、查阅。本书适用于制药企业、新药研发机构、临床试验机构、CRO公司、SMO公司的从业人员,也可供相关管理部门参考。
本集刊以反映中国共产党党内法规制度建设的理论与实践成就为主要内容,着重关注党内法规立规制度研究、党内法规实施机制压就、党内法规发展史研究、党内法规比较研究、党内法规在全面从严治党战略中的地位与作用研究等。本集刊定位为研究和评论党内法规制度建设实践与理论问题为主要内容的专门性学术刊物,以形成代表国内研究水平的党内法规学术
《词科与南宋文学》以词科为题,考察宋代词科考试与南宋文学之间的关联。全书分六章进行论述,主要内容包括:系统地梳理词科的源流与设置,讨论“词学”的内涵及其在宋代发生的变化;通过南宋各阶段掖垣文学的分析,论述南宋词科入等人士的文学实践及词科与南宋骈文发展的内部关联;从南宋中后期的“词科体”“词科习气”等批评入手,探讨这一时
本书以信息化与国家治理为线索,对信息化国家治理这一重要命题的诸多方面进行了研究。全书共六章,第一章提出国家治理生态概念并加以界定,同时梳理了其内在逻辑;第二章阐述了在信息化时代,信息化重塑国家治理的主要领域;第三章介绍全球范围内信息化国家治理的实践现状;第四、五章重点阐释了信息化国家治理中的中国模式并对其现状重点进行了
关于司法环境讨论的话题在中国具有特殊性。国外学者研究此问题的成果几乎没有,有关新闻报道和评论主要见诸新闻媒体和商业杂志,主流基调是诟病中国涉外司法裁判的可预见性、对待外国仲裁裁决的态度、立法与司法解释的模糊性、涉外民商事裁决的终局性等。 理论上看,我国涉外民商事立法的基本体系已经建成,为司法环境的优化创造了有利的立法
为全面贯彻落实党的十九大重要精神以及进一步深化对*新时代中国特色社会主义思想的学习、研究、宣传,围绕*新时代中国特色社会主义思想与中国特色社会主义新时代建设,北京马克思主义理论研究与传播基地组织筹划编著了《马克思主义中国化研究论丛》(第七辑)。本辑以*新时代中国特色社会主义思想的形成与发展为主线,重点论述党的十八大以来
马克思主义是我们立党立国的根本指导思想,是我们认识世界、改造世界的强大理论武器,加强和推进马克思主义理论研究和建设,具有十分重要的意义。当前,随着中国特色社会主义伟大实践深入推进,新情况、新问题层出不穷,迫切需要我们紧密结合我国国情和时代特征大力推进理论创新,在实践中检验真理、发展真理,研究新情况,分析新矛盾,解决新问
《中国物权法研究/中国当代法学家文库》作者作为《中华人民共和国物权法》立法过程的重要参与者,基于四十余年的司法实践和理论研究,以及参与立法的经历,对我国物权法有独到的理解和深入的研究,积累了丰富的实践经验。《中国物权法研究/中国当代法学家文库》作为作者研究我国物权法的理论与实践的总结性专著.不仅对我国传统的物权法理论和
《完善党的宗教政策研究/马克思主义研究论库·第二辑》从中国宗教的基本政策、中国特色的宗教政策、有中国共产党党性特征的宗教政策三个层面研究了党的宗教政策体系,并从宗教与国家、宗教与中国共产党、宗教与社会主义社会、宗教信仰与共产主义信仰等方面去完善党的宗教政策,提出了要建立完备稳定管用的宗教政策法规体系,强调不断提高党的宗
本书为东北师范大学国际教育法治研究中心《国外教育法治动态》)(月报)2017年结集本。围绕世界主要国家教育法治的重大问题与新进展,《国外教育法治动态》)(月报)每月刊出一个专题文章,全年共12篇。东北师范大学国际教育法治研究中心是专司世界主要国家教育法治研究的教育部立法基地与智库,《国外教育法治动态》(月报)稿件为国家