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由于中国药品监管部门加入人用药品注册技术要求国际协调会（ICH），这就要求国内制药行业更要努力提升制药业科学管理水平，缩短与先进工业国家之间的差距，融入世界，用事实让世界对中国刮目相看。20多年前，国际制药界曾将参数放行定义为“一个可确保产品达到预计质量并以生产过程中收集的数据来决定放行的系统”。这一广义定义所体现的哲

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