本稿通过案例，对FDA进行GMP检查的211部分提出的警告信进行解读，对于制药企业了解美国生产检查要点有很好的指导作用。FDA进行GMP检查时，对于给出的缺陷项通常会引用相应的第211部分条款。根据第211部分的11个子部分，本书将对FDA警告信进行分类整理，并进行相应的逐条解读，说明每个缺陷项背后的GMP逻辑出发点和

本书由长期从事一线教学及培训的作者结合考试大纲及历年考试重点分布精心编写而成。书中明确标注出每个科目具体章节近5年的分值占比，并对具体章节、具体考点进行“”号分级，帮助考生在复习时更加有侧重。同时，每章内容最后附有本章的经典考题，便于考生在复习理论知识后，进行自我检测。该套图书重点突出，知识点覆盖全面，理论与测试结合，

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本书以生物检材中有机毒物的分析方法为核心，首先确定了法庭科学常见的有机毒物种类，介绍了其物化性质、毒理作用和在检材中的分布等内容，这对实际分析工作中正确选取最有可能检出目标毒物和(或)其代谢物的生物检材具有重要意义；接着对常见生物检材的采集及前处理方法进行了介绍(侧重于目前主流和前沿的样品前处理方法)；最后介绍了比较典

本书内容包括西医学及中医学，其中西药学包括：中枢系统、循环系统、呼吸系统等药物；中医学包括：解表药、清热药、泻下药等药物。全面地介绍了药物的基本理论及其剂量、规格、临床应用等内容。

本书以临床常用药物为线索，介绍了呼吸系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、神经系统疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病等的常用药物，对常见的中药也进行了概括讲解。

本书共分为九章，内容包括绪论、生药学、中药学、天然药物化学、药物化学、药理学、药剂学、药物分析、药事管理与法规。具体内容包括：药物的起源和药学发展；现代药学的概念与特点；高职高专药学教育与药学人才需求；生药学的性质与任务；生药的生产与鉴定；生药的标准等。

OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发，环视国际和国内OTC市场的概况，识别OTC市场的需求和未来发展，然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础，OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验，分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑，建立简化注册路径的