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本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。

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随着全球肿瘤发病率和死亡率逐年增加，近十年来全球抗肿瘤药物的市场快速增长，抗肿瘤药物是药物开发的热点。随着靶点药物和个体治疗概念的流行，各种肿瘤新靶点和个体化治疗靶点成为了药物研发的热点。本书主要介绍了靶点药物组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，HDAC抑制剂是近年热门的表观遗传学机制新靶点抗肿瘤药，2014年以来有3

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